臨床試験(治験)とは

臨床試験（治験）とは、医薬品の開発、市販に先立ってその物質の安全性と有効性を証明する目的で、薬物の体内分布、代謝と排泄、臨床的効果および副作用を調べるために、人を対象に行う試験、または研究を言います。臨床試験を行ってその安全性、効能などが検定された臨床試験用医薬品は引き続き保健当局での製造承認を受けてから新薬になります。新薬の開発に核心的な役割をする臨床試験は主に四つの相で区分され、臨床試験と新薬開発過程がお互いに組み合っている関係は次のようになります。

このように開発された新薬は市販後、持続的に安全性調査（Post marketing surveillance）によりデータを保存し、人類福祉と健康に貢献します。