臨床試験についての正しい理解

臨床試験について一般の人々は第２次世界大戦以前の人体実験を否定的に連想しがちであります。しかし、近代の臨床試験は正確で科学的な根拠下で倫理的、体系的、漸進的に進行され、人類の健康な人生のため、新薬開発において必要な研究として行われております。大勢の人が臨床試験は経済的に発展途上国で行われると誤解していますが、全世界臨床試験の50％はアメリカ、30％はヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、オランダなど）、余りの20％は日本などの大半は先進国で進行されています。

臨床試験の目標は人類健康の増進と生体についての理解に関する知識を発展させるためです。したがって、臨床試験の参加者はこのような目標達成に寄与することになります。新薬が安全で有効かを検定するため健康なボランティアの方々と患者の方々 に臨床試験を行っておりますが、これによって被験者たちは健康を含め、多様面において危険性を持ち合せております。それに従って過去の誤った臨床試験をそのまま受け継がないように体系的な倫理的の方針に基づいて臨床試験を行っています。これは被験者を守り、科学発展のために安全性、完全性を追求します。また被験者は臨床試験に参加する前に該当の臨床試験の目的、潜在的な危険と利益について十分に知る権利を持ち、臨床試験に参加し損傷が発生した場合は補償や治療方法を臨床試験の責任者に要求することができます。現在韓国で実施されている臨床試験はこれに繋がる危険要素は最小限にして潜在的な利益に価値があることを確認するため、必ず治験審査委員会（IRB,　Institutional Revieｗ Board）から承認を受けます。これによって臨床試験における被験者の権利と安全は守られます。したがって、臨床試験は今や非倫理的で危険なことではなく、科学発展に通じる新薬開発において必修不可欠なものだと言えます。